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2025年8月,医药基金经理葛兰突然重回神坛。 她管理的中欧医疗创新基金过去一年收益率达80.12%,同类排名前2%。 资本市场的狂热不止于此:恒生创新药指数年内涨幅93.46%,港股18A生物科技公司超90%股价翻倍。 但比二级市场更疯狂的是交易市场。 恒瑞医药与葛兰素史克达成125亿美元深度合作,覆盖1款临床阶段新药和11个候选项目;三生制药一款临床期双抗药物获辉瑞60.5亿美元订单。 2025年上半年,中国药企License-out(对外授权)总金额突破608亿美元,相当于每天有3.3亿

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是“封神时刻”还是泡沫前奏?创新药大火,真正驱动力量曝光

点击次数:164发布日期:2025-08-18 00:59

2025年8月,医药基金经理葛兰突然重回神坛。

她管理的中欧医疗创新基金过去一年收益率达80.12%,同类排名前2%。

资本市场的狂热不止于此:恒生创新药指数年内涨幅93.46%,港股18A生物科技公司超90%股价翻倍。

但比二级市场更疯狂的是交易市场。

恒瑞医药与葛兰素史克达成125亿美元深度合作,覆盖1款临床阶段新药和11个候选项目;三生制药一款临床期双抗药物获辉瑞60.5亿美元订单。

2025年上半年,中国药企License-out(对外授权)总金额突破608亿美元,相当于每天有3.3亿美元流入中国实验室。

这场资本盛宴的引爆点藏在政策文件里。

7月1日,国家医保局宣布设立“商保创新药目录”,CAR-T疗法等高价药患者自付比例从83%骤降至1.25%。

而在此前的6月30日,《支持创新药高质量发展的若干措施》正式发布,16条新政直指研发、准入、支付全链条。

政策制定者正在用真金白银投票。

2024年医保基金为谈判药支出超1000亿元,带动药品销售金额6000亿元。

当审批、支付、商业化的三重枷锁被解开,中国创新药企的全球野心再也藏不住了。

2025年7月31日,国家医保局宣布建立“新上市药品首发价格机制”。

根据这套规则,高质量创新药可获得更长的价格稳定周期、更灵活的自主定价权。

这意味着,药企不必再担心药品刚上市就被纳入集采砍价。

更大的突破在于支付端。

新设立的“商保创新药目录”将高值创新药从基本医保剥离。

以120万元一针的CAR-T疗法为例,通过“医保保基本+商保接高端”的分层支付模式,患者实际自付比例从83%压缩到1.25%。

商业健康保险成为关键杠杆,2024年商保原保费收入达9773亿元,为创新药支付端提供新蓄水池。

审评审批的提速同样惊人。

2024年1类创新药获批48个,是2018年的5倍;2025年上半年再批43个创新药,同比增长59%。

临床试验审批从60天压缩至30天,国际多中心临床数据互认让国产新药出海时间缩短50%。

政策组合拳下,中国创新药从研发到上市的平均周期从10年缩短至7.2年,逼近国际水平。

2025年6月,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,康方生物公布了一组震撼数据:其双抗药物依沃西在肺癌治疗中,疗效碾压全球“药王”Keytruda。

该药物以12.5亿美元首付款授权给辉瑞,创下中国新药出海首付纪录。

ADC(抗体偶联药物)则是另一张王牌。

恒瑞医药的SHR-A1811在HER2阳性乳腺癌治疗中,病理完全缓解率高达63.2%。

该药采用第三代毒素链接技术,将化疗药物精准投送至肿瘤细胞,副作用降低70%。

凭借该技术,恒瑞与GSK达成125亿美元全球合作,覆盖11条管线。

实体瘤CAR-T的突破更具颠覆性。

北京大学团队研发的CLDN18.2 CAR-T疗法,将胃癌患者无进展生存期从1.77个月延长至3.25个月,风险比(HR)低至0.37。

这是全球首个在随机对照试验中成功的实体瘤CAR-T疗法,目前已有6家跨国药企竞标海外权益。

2025年8月8日,百济神州公布二季度财报:明星产品泽布替尼全球销售额达9.5亿美元,美国市场贡献52.6%。

该公司GAAP净利润9400万美元,毛利率87.4%,自由现金流首次转正。

这份财报彻底打破“创新药企永不盈利”的魔咒。

资本市场的反应更为激进。

北向资金连续三个月加仓恒瑞医药、药明康德,后者沪股通持股比例升至8.2%;创新药ETF净申购额同比激增138%,年内涨幅超40%。

一级市场上,2025年上半年发生76笔License-out交易,首付款总额31.6亿美元,首次超过同期研发融资额(27.1亿美元)。

并购市场同样火热。

华润三九收购天士力、上海莱士42亿元并购南岳生物,国有资本通过百亿级并购基金进场扫货。

2024年生物医药并购占战略新兴产业交易18%,2025年预计突破25%。

当资本追捧ADC药物时,石药集团董事徐雯发出警告:“一款潜力产品出现后,往往有十几家企业扎堆跟进。”

数据显示,中国新药研发TOP20靶点集中了716个产品,占申报总量的29%。

PD-1抑制剂赛道已有16个国产产品上市,医保局已点名防范“伪创新”。

地缘政治风险如影随形。

美国《生物安全法案》悬而未决,药明康德2024年净利润下滑23.9%。

严峻的是出海能力分化,除百济神州外,多数企业依赖License-out模式。

贝达药业副总裁吴灵犀坦言:“自主开拓北美市场是巨大挑战,但我们必须迈出这一步。”

支付端的考验同样存在。

尽管商保目录降低患者负担,但2024年基本医保基金支出已达2.97万亿元,城乡居民医保人均筹资仅1070元。

创新药高定价与医保“保基本”的平衡,仍是长期命题。

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